质量风险管理相关论文
质量控制是中药研发的关键内容，其内涵已不仅仅局限于针对某个指标成分的定性或定量检测，而是延伸到从药品全生命周期管理的视角建立......
现阶段在生产以及管理营销等工作中质量风险管理得到了广泛应用,但是应用过程中还有许多问题存在着,例如企业不具备风险意识、内部......
航空产品制造周期长,性能要求高,生产过程中出现的任何质量问题,都会对生产成本、生产周期、企业口碑带来负面影响[1]。因此,预防......
以安徽某制药企业为实证研究对象，应用新版的失效模式与影响分析（FMEA）对原料药生产活动进行风险评估、风险控制和控制后的风险再评价......
A公司是世界知名医药巨头强生公司旗下的医药事业部子公司,早在上世纪九十年代就引进质量风险管理理念。随着近年来国家提出的药品......
药品的生产质量直接影响到药品的使用效果,因此无论是使用者还是生产者都十分重视生产质量.质量风险管理的应用就是为了有效控制生......
对质量风险管理的来源、基本流程进行介绍,同时结合风险流程简要讲述其在科研生产中的应用,旨在提升人员对质量风险管理的认识,倡......
目的:探讨质量风险管理工具,在药品研发中试中的运用;方法:运用失效模式与影响分析(FEMA)进行风险管理,提出整体风险框架和应用过......
本文对质量风险管理在营养保健品研发生产中的应用进行了介绍，首先介绍了产品质量风险评估方法，然后从生产模型应用、保健品研发、生......
为加强医药冷链物流质量风险管理,保证药品质量,剖析医药冷链物流的特性,梳理医药冷链物流质量影响因素,运用决策实验室分析法(DEM......
药品是用于疾病治疗的重要物质,随着我国医疗卫生水平的不断提升,药品种类越来越多,质量也大幅度提升,对药品质量进行管理的难度也......
目的分析该院自制制剂偏差发生情况,为制剂质量持续改进明确方向,保证制剂质量合格和临床用药安全。方法回顾性分析2017-2019年59......
近年来,中国煤炭产量稳步增长,作为占据地下煤矿开采重要设备一半以上价值的液压支架的需求也在同步提升,而液压支架生产工艺复杂......
目前正在运行的纳滤膜净水处理装置易出现产水量下降、跨膜压差升高等问题.为了提高纳滤膜净水处理装置的制水能力,保证出水水量和......
企业需要从确定管控原则、制定实施细则、培训高效团队、标准化实施、检查考核提升“五维度”建立科学的质量风险管控机制,从落实......
随着我国社会经济突飞猛进的发展,各项工程进入蓬勃发展时期,其中水利工程的发展尤为突出。虽然水利工程有了明显的进步,但是其工......
生产管理不当不仅是药品危害事件发生的主要原因,也是增加医药企业经济损失、影响企业发展、导致患者健康危害的主要因素.不仅会影......
因持续加速的城镇化的进程和深入推进的市场化经济改革,市场化和专业化的管理模式逐渐出现在政府的投资项目当中,其中发展最快,应......
2010版GMP涵盖了欧盟GMP基本要求和WHO的GMP主要原则中的内容,与我国98版GMP比较,无论在硬件还是软件的要求上都有很大的提高.有人......
目前,质量风险管理应用在药品生产、营销管理中的现状和问题包括企业自身缺乏风险意识、企业质量管理体系不健全、企业内部营销环......
药品质量风险管理是贯穿药品生产全周期,分析识别药品生产安全风险的系统化过程,质量风险管理在药品GMP实施过程中具有十分重要的......
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最近几年来,因为生产管理不当而导致药品危害事件的发现屡见不鲜,这在给制药企业带来了巨大的影响和损失的同时,也给患者带去了较......
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【關键词】药品生产;质量风险管理;改进 【中图分类号】R954 【文献标识码】B 【文章编号】1002-8714（2019）12-0289-02......
【摘 要】 疫苗属于高风险的特殊商品，和人们的生命健康具有直接的关系，特别是对于青少年和新生儿。而疫苗的生产和质量控制，其是一项......
目的 探讨质量风险管理应用于药房药品拆零管理中的意义。方法 对我院2018年和2019年药房药品管理处的相关资料进行回顾性分析，将......
在药品生产企业中实施质量风险管理，是有效提升企业管理质量的根本措施。本文通过对药品生产企业风险管理现存问题的分析，从科学地分......
随着社会对医疗卫生的要求逐渐严格,相关人员必须强化质量风险管理,对生产的药品质量进行严格地把关,使药品满足管理的要求,进而使......
结合航天型号任务质量精细化管理要求,将风险管理理论的技术手段和管理手段应用到继承性专用器件的质量管理中,采用了质量风险控制......
医药卫生与安全是医疗活动的重中之重，医疗科学化进步与革新，均需要在医药安全、医疗风险有所把控的基础上执行。医药工程设计应全然......
黄骅港港口的综合实力提升,不仅仅是在产能上,还体现在环境保护、带动区域经济发展等社会责任上。国家十二五规划明确指出要加强环......
公路工程建设具有环境复杂、建设周期长、投资高、技术复杂等特点,建设过程中面临着大量质量风险因素。工程项目的实施阶段是工程......
在行业监督日趋严格、行业结构调整势在必行的社会环境背景下,我国医药企业正在面临着巨大的生存挑战。随着经营环境的日趋复杂,医......
相较于传统混凝土施工,装配式建筑施工具有节能环保、节约人力、缩短施工周期等优点,在美国、日本等一些经济的发达国家广泛使用。......
随着我国经济的高速发展,人们的生活水平有了巨大提高,但是据有效数据调查显示,人们的身体素质普遍降低,因此药品的生产规模逐渐壮......
医药工程设计是一个比较特殊的工程项目,其对于项目设计与施工质量都有着更高的要求,而为了有效推动医药工程的建设与发展,对工程......
药品生产质量管理过程中,有着比较高的要求,质量管理是比较关键的管理内容,由于药品生产最终的消费群体是人民群众,所以保障药品生......
质量风险管理是现代企业生存发展的基础，如何以全局性思维梳理各项工序的质量风险，并实施分级管控是企业推行质量风险管理的首要问题......
企业项目管理中的质量风险管理是全面质量管理的重要组成部分，也是企业管理中现代化的重要内容。在企业项目中的质量风险管理并不是......
近年来,随着时代的进步,人们生活水平的提升,化妆品也已经成为了女性生活、工作中不可或缺的一部分,且随着人们思想观念的转变,应......
产品质量是企业立业之本，随着保健品行业规模越来越大，人们对保健品的质量要求越来越高。因此，保健品企业要以人民健康为核心，坚持风险......
质量风险管理是一个系统化的过程。在设备的安装确认(IQ)、运行确认(OQ)及性能确认(PQ)过程中，将需要确认的内容分解为最小的运作单......
药品质量安全风险贯穿于药品全生命周期.基于这一原则,新《药品管理法》对药品质量安全问题提出了更高的要求,要求药品上市许可持......
药品作为一种特殊的商品,其生产过程与人们的生命健康安全有着密切的联系,这要求制药企业在药品生产过程中要加强质量风险管理,保......
降低此类产品生产过程中的病毒污染风险,确保产品安全性.CHO细胞表达重组蛋白类制品病毒来源及控制方式大致相同,运用质量风险管理......
目的:分析2013版《药品经营质量管理规范》 (GSP)背景下药品冷链物流质量风险管理的新要求,以保证药品质量安全.方法:应用质量风险......
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